Les essais humains de Neuralink ont été l’une des plus grandes luttes de l’entreprise pour aller de l’avant avec sa technologie révolutionnaire. Dans un développement remarquable, la société d’interface cerveau-ordinateur d’Elon Musk, Neuralink, a reçu autorisation réglementaire de la Food and Drug Administration (FDA) pour poursuivre son très attendu premier essai clinique chez l’homme. L’approbation marque une étape importante pour Neuralink, après les défis précédents pour obtenir l’approbation réglementaire de sa technologie révolutionnaire.
Neuralink a annoncé le signe de tête de la FDA via un tweet, reconnaissant l’approbation comme un important premier pas vers la réalisation du potentiel de leur technologie pour aider une multitude de personnes. Bien que l’entreprise n’ait pas fourni de détails précis sur les objectifs de l’étude, elle a confirmé que le recrutement n’a pas encore commencé, promettant de publier plus d’informations dans un proche avenir. Néanmoins, une page de registre des patients a été publiée sur le site Web de l’entreprisey compris un lien vers l’application.
Nous sommes ravis de partager que nous avons reçu l’approbation de la FDA pour lancer notre première étude clinique chez l’homme !
Ceci est le résultat d’un travail incroyable de l’équipe Neuralink en étroite collaboration avec la FDA et représente une première étape importante qui permettra un jour à notre…
– Neuralink (@neuralink) 25 mai 2023
Qu’impliquent les essais humains Neuralink pour l’avenir des neurosciences ?
Elon Musk envisage les implants cérébraux de Neuralink comme une panacée potentielle pour une gamme de conditions, y compris obésité, autisme, dépression, et schizophrénie. En outre, il pense que la technologie pourrait débloquer des capacités telles que navigation sur le Web et même la télépathie. La confiance de Musk dans la sécurité des appareils a été démontrée lorsqu’il a publiquement exprimé sa volonté les faire implanter à ses propres enfantssuscitant une attention considérable.
Cependant, Neuralink a fait face à des revers dans son parcours vers des essais sur l’homme. Musk avait déjà fait plusieurs prédictions depuis 2019 sur le début des essais sur l’homme Neuralink, mais la société n’a demandé l’approbation de la FDA qu’en début 2022, initialement rejeté. Neuralink a même commencé à accepter les candidatures de volontaires d’essai en décembre 2022.
Selon des sources au sein de l’entreprise, la FDA avait soulevé plusieurs préoccupations qui devaient être résolues avant d’accorder l’approbation. Ces préoccupations comprenaient le batterie au lithium, la migration potentielle des fils dans le cerveauet l’extraction sûre de l’appareil sans endommager les tissus cérébraux.
Neuralink, fondée en 2016, a également fait l’objet d’un examen minutieux de la part de autorités fédérales. En mai, les législateurs américains ont exhorté les régulateurs à enquêter faute potentielle dans le traitement par Neuralink des sujets d’expérimentation animale, ce que l’entreprise nie avec véhémence.
De plus, le Département des transports mène une enquête distincte pour déterminer si Neuralink a enfreint la réglementation en transportant des dispositifs contaminés retirés de singes sans mesures de confinement appropriées. De plus, les États-Unis Bureau de l’inspecteur général du ministère de l’Agriculture étudie Neuralink pour violations potentielles du bien-être animal et évaluer la surveillance de l’USDA sur l’entreprise.
Alors que la société s’occupe de ces enquêtes en cours, l’approbation de la FDA pour les premiers essais sur l’homme Neuralink se solidifie la position de l’entreprise dans la course au développement interfaces cerveau-ordinateur avancées. Il convient de noter que Neuralink n’est pas le seul acteur dans ce domaine, car Synchrone, une autre société d’interface cerveau-ordinateur, a reçu l’approbation de la FDA entamer des procès aux États-Unis en 2021. Les percées de Synchron, y compris le premier implant cerveau-ordinateur américain annoncé en juillet de cette année-là, ont contribué au nombre croissant de recherches et de connaissances dans ce domaine.
Si vous envisagez de participer aux essais sur l’homme Neuralink, il est important de noter que le recrutement n’a pas encore commencé. Neuralink a assuré aux personnes intéressées que plus d’informations seront bientôt fournies, leur permettant de prendre des décisions éclairées. Pourtant, vous pouvez toujours vous référer à la page du registre des patients sur le site Internet.
L’approbation de la FDA pour les premiers essais sur l’homme de Neuralink représente un bond en avant significatif dans le domaine des interfaces cerveau-ordinateur. Au fur et à mesure que l’essai progresse et fournit des informations précieuses, les applications potentielles dans médecine et interaction homme-machine deviennent de plus en plus fascinants. Le voyage de Neuralink pour révolutionner le domaine des neurosciences est sans aucun doute à surveiller de près au fur et à mesure qu’il se déroule, avec le potentiel de remodeler notre compréhension du cerveau et d’ouvrir des portes à de nouvelles possibilités.
Source: La FDA donne son feu vert à Neuralink pour le premier essai clinique sur l’homme
